-4℃～3℃ 晴间多云 天健网消息（大连新闻传媒集团记者 金东淑）为切实做好我市疫情防控工作，进一步加强冷链医疗器械储运监管，防止储运过程对医疗器械造成交叉污染，自2021年1月中旬开始，市市场监管局将开展为期3个月的冷链医疗器械经营企业防控专项检查行动。截至目前，全市市场监管部门已检查冷链医疗器械经营企业51家，限期整改2家。
严格落实主体责任
冷链医疗器械经营企业要依法履行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等规定，加强管理，全面自查。对用于医疗器械储运的自有冷藏设备，如冷藏库、冷藏车、冷藏箱和保温箱等，严禁用于运输进口冷链食品，切实做到专库专用、专车专用、专箱专用等，坚决杜绝专车混用；对委托其他单位运输冷链医疗器械的经营企业，必须明确防控责任，与承运方及时签订委托合同，防止产品外包装污染。
严格落实监管责任
此次专项检查为期3个月，监管对象为全市冷链医疗器械所有经营企业。检查过程分级监管、各负其责，市市场监管局主要检查86家三类批发企业和5家第三方委托企业，区市县（先导区）市场监管局主要检查181家二类、三类企业，对企业经营品种、经营数量、储运设备状况等情况，做到底数清、情况明。明确各企业按专项检查要求，做好“控源”（索要供货方消杀证明或记录）、“把关”（全面消杀到货产品和储运设备）工作，做到按件消杀，及时登记。
严格落实法律责任
为强化监管效果，检查过程严格按照“谁经营，谁负责；谁监管，谁负责”的要求，力求将监管责任落到实处。为保证全市核酸检测效果，市市场监管局将检查重点放在新冠病毒核酸检测试剂挂网采购经营企业、第三方委托经营企业上，切实保障核酸诊断试剂经营企业合法经营。各区市县（先导区）局严格执法，全面加强冷链医疗器械储运监管，督促企业明确质量和防控责任人，规范储运管理，及时整改问题，防止交叉污染，对履行主体责任不到位的企业及责任人，依法依规严厉查处。
